Fragen und Antworten

Wir haben für Sie die am häufigsten gestellten Fragen zu den Themen EU-Arzneimittel und zu unserem Geschäftsmodell zusammengestellt. Für die Antworten klicken Sie bitte auf die jeweilige Frage. Verwendete Zahlen und Daten beruhen auf Firmenangaben und auf Angaben des Verbands der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. www.vad-news.de.

EU-ARZNEIMITTEL
Was sind EU-Arzneimittel?

EU-Arzneimittel sind Parallel- oder Reimporte von Originalmedikamenten aus EU-Ländern nach Deutschland. Ein importiertes Original ist und bleibt ein Original!

Sind EU-Arzneimittel für jede Apotheke verfügbar?

Ja, EU-Arzneimittel sind grundsätzlich für jede Apotheke bestellbar.

Welche Originalarzneimittel sind als EU-Importe beziehbar?

EMRAmed bietet Ihnen die Auswahl aus einem rund 2.100 Produkte umfassenden Sortiment, das patent- und nicht patentgeschützte Produkte, generische Produkte sowie apothekenpflichtige EU-Arzneimittel (OTC), Betäubungsmittel (BTM) und Medizinprodukte umfasst. All diese Arzneimittel können Sie bequem über unsere langjährigen pharmazeutischen Großhandelspartner beziehen oder direkt bei uns bestellen.

Wie kann ich als Apotheke EU-Arzneimittel bestellen?

EMRAmed EU-Arzneimittel können Sie bequem über unsere langjährigen pharmazeutischen Großhandelspartner beziehen oder direkt bei uns bestellen. Direktbestellungen können Sie via MSV3-Bestellungen, per Fax oder telefonisch an uns richten.

Warum gibt es Etiketten auf EU-Arzneimitteln?

Die Informationen auf der Verpackung eines Arzneimittels müssen in der Landessprache abgefasst sein. Für nach Deutschland re- und parallelimportierte Arzneimittel, auf die das zutrifft, produziert EMRAmed Beipackzettel und Etiketten bzw. komplett neue Verpackungen mit allen relevanten Informationen in deutscher Sprache und wird so den gesetzlichen Vorschriften gerecht.

RE- UND PARALLELIMPORTE
Wie funktioniert das Geschäftsmodell des Re- und Parallelimports?

Identische Originalmedikamente verzeichnen in den EU-Ländern zum Teil unterschiedliche Preise. Zurückzuführen ist dies auf verschiedenartige Gesundheitssysteme. Diese Preisunterschiede bilden das Geschäftsmodell von EMRAmed: Wir identifizieren EU-weit Markenarzneimittel, die wir in Deutschland günstiger anbieten können. Wir importieren diese Arzneimittel, statten sie mit deutschsprachigen Beipackzetteln sowie Umverpackungen aus und bringen sie in den Vertrieb. So tragen wir zu erheblichen Einsparungen im Gesundheitssystem bei.

Weitere Informationen finden Sie unter Re- und Parallelimporte.

Was ist ein Reimport?

Multinationale Pharmakonzerne produzieren Originalmedikamente in Deutschland und verkaufen diese über eigene Vertriebswege innerhalb der EU. EMRAmed importiert dieselben Originalmedikamente aus 25 EU-Ländern und vertreibt diese kostengünstig in Deutschland.

Was ist ein Parallelimport?

Multinationale Pharmakonzerne produzieren Originalmedikamente im EU-Ausland und verkaufen diese über eigene Vertriebswege in Deutschland. Rund 90 Prozent des gesamten Volumens betrifft Parallelimporte. EMRAmed importiert dieselben Originalmedikamente aus 25 EU-Ländern und vertreibt diese als EU-Importarzneimittel kostengünstig in Deutschland. EMRAmed transportiert diese Originalmedikamente also parallel zu multinationalen Pharmakonzernen nach Deutschland.

Wie gelangen EU-Arzneimittel mit EMRAmed nach Deutschland?

Die einzelnen Schritte zum Bezug eines Arzneimittels aus der EU können Sie hier nachvollziehen.

SICHERHEIT UND QUALITÄT
Sind importierte EU-Arzneimittel sicher?

EMRAmed wird gesetzlich als pharmazeutisches Unternehmen geführt und unterliegt höchsten Ansprüchen an die Qualitätssicherung. Alle von EMRAmed in den Verkehr gebrachten EU-Arzneimittel erfüllen sämtliche Vorgaben des deutschen Arzneimittelgesetzes bzw. die Anforderungen der europäischen Zulassungsbehörde. Von der Recherche nach neuen EU-Arzneimitteln bis zur fachgerechten Auslieferung jedes einzelnen Arzneimittels kontrollieren und dokumentieren wir sämtliche Prozessschritte. Unsere Experten arbeiten Hand in Hand, um die Umkonfektionierung, eine produktgerechte Lagerung und die hochwertige deutschsprachige Packungsgestaltung der EU-Arzneimittel sicherzustellen.

EMRAmed unterstützt zudem das EU-Projekt ‚securPharm‘ und trägt so dazu bei, die Arzneimittelsicherheit für Verbraucher weiter zu erhöhen.

Wie garantiert EMRAmed, dass nur Originalmedikamente nach Deutschland importiert werden?

Alle von EMRAmed vertriebenen EU-Arzneimittel entsprechen den Vorgaben des deutschen Arzneimittelgesetzes bzw. den Anforderungen der europäischen Zulassungsbehörde (EMA). Für den Vertrieb parallel importierter EU-Arzneimittel bedarf es einer Zulassung durch die zuständigen Bundesoberbehörden: das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Für zentral zugelassene EU-Arzneimittel bedarf es eines abgeschlossenen Notifizierungsverfahrens seitens der EMA. Bei Impfstoffen, Seren und Allergenen ist eine staatliche Chargenprüfung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vorgeschrieben.

Werden EU-Arzneimittel sicher transportiert?

Die Auslieferung unserer Medikamente erfolgt gemäß der Leitlinie „Good Distribution Practice“ (GDP) und entspricht den Vorgaben der Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV). Unsere spezialisierten Logistikpartner garantieren eine gesicherte Temperaturführung bis zur Anlieferung der Arzneimittel. Während des gesamten Kühltransports wird die Ist-Temperatur kontinuierlich aufgezeichnet.

Werden EU-Arzneimittel sicher gelagert?

EMRAmed garantiert eine professionelle Lagerung der Arzneimittel mit lückenloser Dokumentation der fachgerechten Handhabung in unserem eigenen Kühllager. Die Abwicklung erfolgt gemäß der Leitlinie „Good Distribution Practice“ (GDP) und entspricht den Vorgaben der Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV). Unseren Kunden bieten wir an, die stringente Umsetzung in sämtlichen Prozessschritten in Form einer Besichtigung unseres Betriebes nachzuvollziehen.

Weitere Informationen finden Sie unter Sicherheit und Qualität.

KOSTENEINSPARUNGEN
Wie hoch belaufen sich Kosteneinsparungen durch Re- und Parallelimporte?

Die direkten Kosteneinsparungen durch die Abgabe von EU-Arzneimitteln betragen jährlich rund 240 Millionen Euro und bieten das Potenzial, den Betrag auf mehr als 340 Millionen Euro jährlich auszubauen. Darüber hinaus profitiert das deutsche Gesundheitssystem vom preisdämpfenden Wettbewerbseffekt, bedingt durch den Importwettbewerb, in Höhe von etwa drei Milliarden Euro.

Wieso lohnen sich Re- und Parallelimporte?

Die Preise für identische Originalmedikamente sind in den EU-Ländern unterschiedlich hoch. Begründet liegt dies in unterschiedlichen Gesundheitssystemen. Import-Arzneimittel sind maßgeblich kostengünstiger als Originalmedikamente. Dadurch entstehen Vorteile für alle Beteiligten.

Welche Vorteile bestehen für Apotheken?

EMRAmed ermöglicht Apotheken indirekte Kostenvorteile durch den Bezug günstiger Importarzneimittel über den Pharmagroßhandel oder attraktive Einkaufskonditionen bei der Direktbestellung. Durch die Abgabe von EU-Arzneimitteln spart jede Apotheke der Solidargemeinschaft rund 14.000 Euro jährlich.

Welche Vorteile bestehen für Ärztinnen/Ärzte?

EU-Arzneimittel tragen durch günstige Preise zu einer Budgetentlastung bei und ermöglichen eine größere Verordnungsfreiheit, um Patienten optimal zu versorgen. Bei der Verordnung eines Originalmedikamentes mit dem Zusatz „EMRAmed“ auf dem Rezept, können Patienten insbesondere bei patentgeschützten Arzneimitteln Kosten sparen, insofern kein Rabattvertrag zu erfüllen ist.

Welche Vorteile bestehen für Patienten?

Patienten profitieren beim Kauf von EMRAmed EU-Arzneimitteln davon, dass sie diese mit identischen Wirkstoffen und gesicherter Qualität teils kostengünstiger beziehen können und die Höhe des Eigenanteils geringer ist. Über die Entlastung des gesamten Gesundheitssystems tragen Importe zu stabileren Krankenkassenbeiträgen bei.

Welche Vorteile bestehen für Krankenkassen?

EU-Arzneimittel entlasten das deutsche Gesundheitssystem mit rund 240 Millionen Euro jährlich und bieten das Potenzial, den Betrag auf mehr als 340 Millionen Euro jährlich auszubauen. Zusätzlich profitiert das deutsche Gesundheitssystem vom preisdämpfenden Wettbewerbseffekt, bedingt durch den Importwettbewerb, in Höhe von etwa drei Milliarden Euro. Zudem bestärken Importarzneimittel den Abschluss von Rabattverträgen mit Originalherstellern, wodurch weitere Kosteneinsparungen für das Gesundheitssystem realisiert werden. Damit tragen EU-Arzneimittel erheblich zur Stabilisierung der Krankenkassenbeiträge bei.

Diesen gesamtgesellschaftlichen Vorteil hat der Gesetzgeber erkannt und die Abgabe von EU-Arzneimitteln gesetzlich festgeschrieben (§129, Absatz 1, Nummer 2 SGB V). Der Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV) und der Deutsche Apothekenverband (ABDA) haben daraufhin festgelegt, dass jede Apotheke fünf Prozent ihrer verschreibungspflichtigen Arzneimittel als Import abzugeben hat.

Welche Vorteile gibt es für den deutschen Pharmagroßhandel?

Das Importgeschäft mit EU-Arzneimitteln ist eine wichtige Voraussetzung für attraktive Preise innerhalb der gesamten Wertschöpfungskette: vom Großhandel über Apotheken bis hin zum Patienten.

Welche Vorteile genießt der Standort Deutschland?

Die Importbranche besteht größtenteils aus mittelständischen Unternehmen, die das Rückgrat der deutschen Wirtschaft bilden. Insgesamt sind rund 3.000 Mitarbeiter/-innen bei 57 Importunternehmen tätig. EMRAmed beschäftigt im Konzernverbund mit MPA Pharma rund 500 Mitarbeiter/-innen und trägt mit Steuern und Abgaben zur Sicherung des Wirtschaftsstandorts Deutschland bei.

EMRAmed ALS IMPORTEUR VON EU-ARZNEIMITTELN
Was zeichnet EMRAmed als ein führendes Unternehmen in der Importbranche aus?

EMRAmed zeichnet sich als familiengeführtes Unternehmen mit einer rund 35-jährigen Erfahrung als Vollsortimenter aus. „Qualität in jeder Beziehung“ ist unser Leitspruch und prägt das Handeln unserer langjährigen Mitarbeiter/-innen. Unseren Kunden bieten wir feste Ansprechpartner/-innen im Innen- und Außendienst.

Was zeichnet EMRAmed gegenüber Originalherstellern aus?

Bei rezeptpflichtigen und apothekenpflichtigen EU-Arzneimitteln sind EMRAmed Importarzneimittel die kostengünstigere Alternative bei identischer Qualität und Wirkung.

Wie und wo kann ich als Patient EMRAmed Produkte beziehen?

Patienten können in jeder Apotheke in Deutschland EMRAmed EU-Arzneimittel kaufen – oder bestellen lassen.

Wie gehe ich mit Retouren um?

Als Mitarbeiter/-in einer Apotheke wenden Sie sich bei Bezug über Ihren pharmazeutischen Großhandel bitte an Ihren dortigen Ansprechpartner. Handelt es sich um eine sogenannte „Industrie-Retoure“, wenden Sie sich gerne an Ihre/n jeweiligen Ansprechpartner/-in aus unserem EMRAmed  Kundenserviceteam. Als Patient/-in ist die Apotheke, in der Sie das Produkt bezogen haben, Ihr Ansprechpartner.

Was mache ich, wenn meine Sendung nicht vereinbarungsgemäß geliefert wurde?

Wenn Sie sich für den Direktbezug bei EMRAmed entschieden haben, wenden Sie sich bitte an den/die für Sie zuständige/n Mitarbeiter/-in aus dem Kundenserviceteam.

GESETZLICHE GRUNDLAGEN
Was sind die gesetzlichen Grundlagen für Re- und Parallelimporte?

Die rechtlichen Rahmenbedingungen des EU-Arzneimittelimports basieren auf zwei grundsätzlichen Prinzipien der Europäischen Union:

  • Freier Warenverkehr innerhalb der EU-Mitgliedstaaten
  • Erschöpfung von Patent- und Markenrechten

Alle von EMRAmed vertriebenen EU-Arzneimittel entsprechen den Vorgaben des deutschen Arzneimittelgesetzes bzw. den Anforderungen der europäischen Zulassungsbehörde (EMA). Von der Recherche nach neuen EU-Arzneimitteln bis zur fachgerechten Auslieferung jedes einzelnen Arzneimittels kontrollieren und dokumentieren wir sämtliche Prozessschritte. Unsere Experten arbeiten Hand in Hand, um die Umkonfektionierung, eine produktgerechte Lagerung und die hochwertige deutschsprachige Packungsgestaltung der EU-Arzneimittel sicherzustellen.

Für den Vertrieb parallel importierter EU-Arzneimittel bedarf es einer Zulassung durch die zuständigen Bundesoberbehörden: dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Für zentral zugelassene EU-Arzneimittel bedarf es eines abgeschlossenen Notifizierungsverfahrens seitens der EMA. Bei Impfstoffen, Seren und Allergenen ist eine staatliche Chargenprüfung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vorgeschrieben.

Die Auslieferung unserer Medikamente erfolgt gemäß der Leitlinie „Good Distribution Practice“ (GDP) und steht im Einklang mit den Vorgaben der Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV). Unsere spezialisierten Logistikpartner garantieren eine gesicherte Kühlkette bis zur Anlieferung der Arzneimittel bei der Apotheke. Während des gesamten Kühltransports wird die Ist-Temperatur kontinuierlich aufgezeichnet.

Was beschreibt die Importquote?

Die Importquote verpflichtet Apotheken zur Abgabe preisgünstiger Import-Arzneimittel in Höhe von fünf Prozent des Wertes der Arzneimittelabgaben pro Krankenkasse, um Kosten für das Gesundheitssystem zu reduzieren.

Was bedeutet die „15/15- Regel“?

Um Kosten für das deutsche Gesundheitssystem zu sparen, hat der Gesetzgeber eine Abgabeverpflichtung von Importen für Apotheken eingeführt. Heute gilt eine Preisabstandsklausel, die Apotheken verpflichtet, wertmäßig mindestens fünf Prozent aller verschreibungspflichtigen Arzneimittel über Importe abzudecken. Dabei werden ausschließlich Produkte angerechnet, die mindestens 15 Prozent oder 15 Euro günstiger sind als die deutschen Originalmedikamente.

Was sind Rabattverträge?

Ein Arzneimittel-Rabattvertrag ist eine vertragliche Vereinbarung zwischen einzelnen Arzneimittelherstellern und einzelnen deutschen gesetzlichen Krankenversicherungen über die exklusive Belieferung der Krankenversicherten mit einzelnen Arzneimitteln des Herstellers.

Möglich wurden diese direkten Belieferungsverträge durch das im Januar 2003 in Kraft getretene Beitragssatzsicherungsgesetz (BSSichG). Das im Mai 2006 in Kraft getretene Arzneimittelversorgungs-Wirtschaftlichkeitsgesetz (AVWG) und das GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz erweiterten ab dem 1. April 2007 die Möglichkeiten der Krankenkassen noch einmal.

Ziel der Regierung ist eine Kostensenkung bei den Arzneimittelausgaben der gesetzlichen Krankenkassen, die zu einer Absenkung der Lohnnebenkosten beitragen.

Hat EMRAmed Rabattverträge abgeschlossen?

Klassische Arzneimittel-Rabattverträge sind vertragliche Vereinbarungen zwischen deutschen gesetzlichen Krankenkassen und einzelnen Arzneimittelherstellern. Krankenkassen schreiben die exklusive Belieferung der Krankenversicherten mit einzelnen Arzneimitteln wirkstoffbezogen aus. Ziel ist es, die Arzneimittelausgaben für das Gesundheitssystem zu senken.

EMRAmed nimmt in geringem Umfang an sogenannten „Open-House-Verfahren“ teil, bei denen die Preise seitens der Krankenkasse vorgegeben werden und zu denen sämtliche Interessenten Partnerschaften eingehen können.